晋中市局“三个结合”开展医疗器械监督抽检工作
为加强上市后医疗器械产品质量监管，及时发现产品质量安全隐患，更好地保障群众用械安全，按照山西省2022年医疗器械监督抽检工作要求，晋中市市场监管局近日对全市医疗器械经营使用环节产品展开监督抽检工作。
在本次监督抽检工作中，晋中市局坚持问题导向与“三个结合”原则：一是抽样检查与监督检查相结合。监管人员分两组行动，在抽检样品的同时开展监督检查，最后统一汇总情况，召集相关人员进行检查反馈，力求实现监管效能最大化。二是监督抽检与风险隐患排查相结合。监督抽检着重加强对疫情防控用品、无菌植入性器械、体外诊断试剂、大型医疗器械等产品的监督检查，依法核查医疗器械经营使用单位资质、产品的注册证、购进验收与出库使用等环节的记录与凭证。对于检查过程中发现的潜在风险隐患，要求被检查单位正视问题，立即全面自查整改，强化医疗器械风险管理，有效消除风险隐患。三是监督抽检与案件查办相结合。在监督抽检过程中重点查看被检查单位是否依法购进医疗器械，是否经营使用过期医疗器械，是否按照说明书标示要求储存医疗器械等。对于检查中发现的涉嫌违法违规的行为，立即采取措施，锁定线索证据，并现场移交属地监管部门进一步调查处理。同时注重开展普法教育，强调重点条款与违法后果，强化医疗器械从业人员法律意识、责任意识。
目前晋中市局监督抽检任务已完成过半，后续将继续坚持多点结合、多方联动，完成监督检查、样品抽检、信息录入、样品寄送等工作，确保在5月底前全面完成本年度医疗器械监督抽检工作。 （杨根瑞）返回搜狐，查看更多
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