山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

　　按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西德元堂药业有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

　　山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区开发区机械园

　　片剂（201车间：中药生产线、化药生产线车间：中药生产线、化药生产线车间：中药生产线车间：中药提取生产线日

　　山西省大同经济技术开发区头部医药园区

　　片剂（综合固体制剂车间:片剂生产线）、硬胶囊剂（综合固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合固体制剂车间：颗粒剂生产线）、散剂（综合固体制剂车间：散剂生产线）、片剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（头孢菌素类）（头孢固体制剂车间：颗粒剂生产线）、栓剂（栓剂车间：栓剂生产线日

　　山西省大同经济技术开发区头部医药园区

　　山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

　　无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢呋辛钠)(头孢无菌一车间：Ⅰ线)、原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾二氧化硅(1:1)）（克拉维酸口服二车间：口服线日

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